Температурное картирование в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и с 1 марта 2017 года требуется на законодательном уровне: Приказ №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Картирование – документально подтвержденное измерение температуры и/или распределение относительной влажности на территории склада, в том числе выявление горячих и холодных точек (Читать подробнее)

Температурное картирование позволяет выявить:

1. Однородность распределения воздушных масс.

2. Зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения лекарственных средств медицинского назначения.

3. Холодные и горячие зоны – места с ярко выраженными свойствами температуры в большую или меньшую сторону.

4. Места, где температура меняется чаще, чем в других местах – так называемые зоны риска из-за влияния внешних факторов.

5. Соответствие температуры и влажности воздуха в помещении требованиям к хранению лекарственных средств медицинского назначения.

Результаты, полученные по завершению температурного картирования, позволяют, определить места установки регистраторов температуры и относительной влажности воздуха для системы непрерывного мониторинга микроклимата. Процесс картирования должен быть полностью задокументирован для демонстрации соответствия требованиям руководству, клиентам и регулирующим органам.